((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute des détails et un contexte tout au long du processus) par Sriparna Roy et Christy Santhosh
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi l'utilisation élargie du vaccin de GSK GSK.L contre le virus respiratoire syncytial (RSV) chez les adultes âgés de 50 à 59 ans, ce qui en fait le premier vaccin approuvé pour ce groupe d'âge.
Le vaccin, appelé Arexvy, et les vaccins des concurrents Pfizer
PFE.N et Moderna MRNA.O sont déjà approuvés pour les personnes âgées de 60 ans et plus pour le virus.
Le VRS, qui provoque généralement des symptômes semblables à ceux du rhume, est l'une des principales causes de pneumonie chez les enfants en bas âge et les adultes plus âgés. Il est à l'origine de 177 000 hospitalisations et de 14 000 décès par an aux États-Unis.
Arexvy a dominé le marché américain des vaccins contre le VRS depuis son lancement l'année dernière, dépassant les ventes d'Abrysvo de son rival Pfizer PFE.N pour s'emparer d'une part de marché de deux tiers au premier trimestre.
Le vaccin de Moderna a été approuvé le mois dernier.
Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) doivent encore approuver l'utilisation du vaccin de GSK dans la population élargie de patients.
Le groupe d'experts indépendants des CDC se réunira du 26 au 28 juin.
Le fabricant de médicaments prévoit d'ajouter 13 millions de personnes à la population éligible pour le vaccin grâce à l'autorisation de mise sur le marché.
GSK prévoit des ventes annuelles maximales de 3 milliards de livres (3,82 milliards de dollars) pour Arexvy au fil du temps.
L'entreprise ne s'attend pas à ce qu'il y ait des obstacles particuliers au niveau des assurances pour les personnes âgées de 50 à 59 ans, étant donné qu'en vertu de la loi sur les soins abordables (Affordable Care Act), le vaccin sera remboursé, a déclaré Leonard Friedland, directeur des affaires scientifiques et de la santé publique pour les vaccins chez GSK.
Arexvy a contribué à hauteur de 1,2 milliard de livres de ventes en 2023, tandis que l'Abrysvo de Pfizer a rapporté 890 millions de dollars.
Damien Conover, analyste chez Morningstar, estime que le vaccin de GSK se taillera la part du lion sur ce marché de plus de 5 milliards de dollars par an, face à Pfizer.
En avril, Pfizer a déclaré que son vaccin avait été évalué avec succès chez les adultes de moins de 60 ans, ajoutant qu'il prévoyait de déposer une demande d'autorisation élargie pour le vaccin chez les adultes âgés de 18 à 59 ans.
GSK prévoit également de publier les données d'un essai chez les adultes âgés de 18 à 49 ans au cours du second semestre 2024.
(1 $ = 0,7861 livre)
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